Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - levetiracetam - epilessija - anti-epilettiċi, - levetiracetam actavis grupp huwa indikat bħala monotherapy fit-trattament ta ' b'sekwestru parzjali-iskoppjar bil jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarju fil-pazjenti minn 16-il sena ta ' l-età ma ġodda djanjostikat epilessija. levetiracetam actavis group huwa indikat bħala terapija aġġuntiva:fil-kura ta 'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti, tfal u trabi mill-1 xahar ta'età ma 'l-epilessija;fit-trattament ta' aċċessjonijiet mijokloniċi f'adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena tal-minorenni b'epilessija mijoklonika;fit-trattament ta seizures tonic-clonic ġeneralizzati fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'epilessija ġeneralizzata idjopatika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolysaccharidosis vi - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - naglazyme huwa indikat għal terapija s-sostituzzjoni ta ' l-enżima fit-tul fil-pazjenti bl-djanjosi konfermati ta ' mucopolysaccharidosis vi (mps vi; defiċjenza n-acetylgalactosamine-4-sulfatase; maroteaux-lamy syndrome) (ara taqsima 5. kif għall-lisosomali disturbi ġenetiċi, huwa ta'importanza primarja, speċjalment fil-forom severi, li tinbeda l-kura malajr kemm jista 'jkun, qabel id-dehra ta jitfaċċaw manifestazzjonijiet kliniċi mhux reversibbli ta' l-mard. punt kruċjali huwa li tikkura pazjenti żgħar li għandhom bejn.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tigecycline - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibatteriċi għal użu sistemiku, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi. l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolysaccharidosis iv - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - vimizim huwa indikat għall-kura ta 'mucopolysaccharidosis, tip iva (sindrome morquio a, mps iva) f'pazjenti ta' kull età.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - epatite b kronika: - trattament ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (preżenza ta 'hbv-dna u hbeag), livelli elevati ta' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u/jew fibrożi. epatite Ċ kronika:pazjenti adulti:introna huwa ndikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-hcv-rna jew għall-anti-hcv (ara sezzjoni 4. l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal u adolexxenti:introna huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn 3 snin' l fuq, li għandhom epatite c kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ, filwaqt li jqis l-ebda evidenza ta 'progressjoni tal-marda bħal infjammazzjoni epatika u fibrożi, kif ukoll fatturi oħra ta' pronjożi għar-rispons, il-ġenotip hcv u l-viral load. il-benefiċċju mistenni mill-kura għandu jintiżen kontra l-sigurtà sejbiet dehru għal individwi pedjatriċi fil-provi kliniċi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinone - tyrosinemias - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - trattament ta ' l-adulti u paediatric (fi kwalunkwe medda ta ' età) pazjenti ma dijanjosi konfermati ta ' tyrosinemia ereditarji tat-tip 1 (ht 1) flimkien ma ' restrizzjoni tad-dieta ta ' tyrosine u fenilalanina.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibatteriċi għal użu sistemiku, - tygecycline qbil hija indikata fl-adulti u fit-tfal mill-età ta 'tmien snin għall-kura ta' l-infezzjonijiet li ġejjin (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. 1):infezzjonijiet kumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (cssti), esklużi l-infezzjonijiet dijabetiċi fis-saqajn (ara sezzjoni 4. 4)infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati (ciai)tygecycline qbil għandu jintuża biss f'sitwazzjonijiet fejn l-alternattivi oħra l-antibijotiċi ma jkunux adattati (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirali għal użu sistemiku - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - aġenti antineoplastiċi - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju cd30+ ta' hodgkin il-limfoma (hl):wara asct, orfollowing mill-inqas żewġ terapiji ta 'qabel meta asct jew multi-aġent tal-kimoterapija mhux għażla ta' trattament. sistemiċi astroċitoma l-kbira taċ-ċelluli lymphomaadcetris f'kumbinazzjoni ma ' cyclophosphamide, doxorubicin u prednisone (chp) huwa indikat għall-pazjenti adulti li ma ġietx ikkurata qabel sistemika astroċitoma l-kbira taċ-ċelluli tal-limfoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.